Descripción

Solicitud de autorización e inscripción, cambio de titularidad, modificación o renovación de reactivos de diagnóstico de uso veterinario. Los reactivos de diagnóstico de uso veterinario, para ser comercializados, deberán ser autorizados previamente, a favor de una entidad titular, por la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria, e inscritas por la Subdirección General de Sanidad e Higiene Animal y Trazabilidad en el Registro de Entidades y Productos Zoosanitarios, previa solicitud según el modelo previsto en el anexo II, acompañada de la documentación que se prevé en el anexo IV

• Información detallada del procedimiento

• Información Detallada (Anexo IV_Procedimiento documental productos rd.pdf) (329 Kb)

Documentación necesaria para la solicitud electrónica

• Formulario de solicitud electrónico (Anexo II_Solicitud autorizacion producto rd.pdf) (354 Kb)

Documentación necesaria para la solicitud presencial

• Formulario de solicitud presencial (Anexo II_Solicitud autorizacion producto rd.pdf) (354 Kb)

Tasas asociadas al procedimiento

Este procedimiento tiene las siguientes liquidaciones:

- Autoliquidaciones (después de rellenar el formulario de solicitud se le indicará la manera de realizar el pago de la misma):

• 790 (049) Prestación de servicios facultativos veterinarios

¿Quién lo puede solicitar?

Solicitud dirigida al Director General de Recursos Agrícolas y Ganaderos, acompañada de la documentación correspondiente y abono de las tasas correspondientes (en función de que se trate de la autorización, modificación, cambio de titularidad o renovación, etc.)

Mecanismos de representación permitidos

Puede presentar solicitudes a título personal o en representación de otra persona física o jurídica mediante los siguientes mecanismos:

• Certificado digital de representante
• Representación acreditada en REA (Registro Electrónico de Apoderamientos)

Métodos de identificación y firma electrónica

• Métodos de autenticación e identificación
• Métodos de firma

Iniciación y efectos del silencio

Iniciado a solicitud del interesado con efecto del silencio Negativo

Plazo de resolución

6 Meses

¿Quién resuelve el expediente?

DIRECCION GENERAL DE SANIDAD DE LA PRODUCCIÓN AGRARIA

Vías de reparación o recurso

La resolución permite recurso administrativo

Datos de contacto

Presencial: Registro General del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, Paseo Infanta Isabel, 1, 28014 MADRID y en cualquiera de los medios previstos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre

Teléfono: 91 347 82 95 / 91 347 83 40 / 91 347 83 57 / 91 347 19 63 (Incidencias Sede Electrónica) Fax: 913 47 82 99

Correo electrónico: sganimal@mapa.es

Normativa reguladora

• Ley de Sanidad Animal, 8/2003, de 24 de abril. Artículos 65 a 71

• Real Decreto 867/2020, de 29 de septiembre, por el que se regulan los productos zoosanitarios de reactivos de diagnóstico de uso veterinario, los sistemas de control de parámetros fisiológicos en animales y los productos destinados al mantenimiento del material reproductivo animal.

Responsable del procedimiento

Subdirección General de Sanidad e Higiene Animal y Trazabilidad (DIR3 EA0022360) - Dirección General de Sanidad de la Producción Agroalimentaria y Bienestar Animal (DIR3 E04932403)

Código del Sistema de Información Administrativa

992082